.jpg){kind=logo}
Rinvoq na vitiligo: výsledky, vedľajšie účinky a kombinácia s NB-UVB
Aktualizované 3. septembra 2026
Rinvoq (upadacitinib) je prvá systémová liečba schválená v Európskej únii pre nesegmentové vitiligo. [1] Nie je však zázračnou tabletkou a kombinácia Rinvoq + NB-UVB zatiaľ nemá zverejnené výsledky.
Prebiehajúca štúdia skúma, či môže kontrolovaná úzkopásmová UVB fototerapia doplniť účinok lieku: Rinvoq tlmí časť autoimunitného zápalu, zatiaľ čo NB-UVB môže stimulovať obnovu pigmentových buniek. Tento článok vysvetľuje, čo už vieme, čo sa ešte len overuje a čo to prakticky znamená pre človeka s vitiligom.
SCHVÁLENIE V EÚ
Od 12 rokov, pre pacientov s nesegmentovým vitiligom, ktorí sú vhodní na systémovú liečbu.
VÝSLEDOK PO 48 TÝŽDŇOCH
23–25 % pacientov dosiahlo aspoň 75 % zlepšenie pigmentácie tváre. [2]
KOMBINÁCIA S NB-UVB
Stále sa skúma. K 3. 9. 2026 ešte neboli publikované výsledky kombinovaného ramena. [3]
Obsah článku
Čo je Rinvoq a pre koho je určený?
Rinvoq je obchodný názov lieku upadacitinib. Ide o tabletu zo skupiny inhibítorov Janusových kináz, skrátene JAK inhibítorov. Upadacitinib cielenejšie blokuje najmä JAK1, a tým tlmí vybrané signály, ktoré udržiavajú zápalovú a autoimunitnú odpoveď.
Pri vitiligu imunitný systém napáda melanocyty – bunky, ktoré tvoria pigment. Rinvoq nefarbí pokožku a nedodáva jej melanín. Jeho úlohou je obmedziť časť imunitného útoku, aby mali zostávajúce melanocyty a ich prekurzory lepšie podmienky na prežitie a obnovu pigmentácie.
V Európskej únii je Rinvoq schválený na liečbu nesegmentového vitiliga u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu. To neznamená, že je automaticky vhodný pre každého človeka s niekoľkými bielymi škvrnami. O vhodnosti rozhoduje dermatológ podľa rozsahu, aktivity ochorenia, doterajšej liečby a zdravotných rizík pacienta.
Dôležité: Rinvoq je systémový liek viazaný na lekársky predpis. VitiligoShop ho nepredáva a tento článok nenahrádza posúdenie dermatológom.
Aké výsledky dosiahol Rinvoq pri vitiligu?
Schválenie vychádza z dvoch paralelných, randomizovaných a placebom kontrolovaných štúdií fázy III programu Viti-Up. Spolu zahŕňali 614 dospelých a dospievajúcich s nesegmentovým vitiligom. Účastníci užívali 15 mg upadacitinibu raz denne alebo placebo počas 48 týždňov. [2]
| Výsledok v 48. týždni | Viti-Up 1 Rinvoq / placebo | Viti-Up 2 Rinvoq / placebo |
|---|---|---|
| F-VASI 75 aspoň 75 % zlepšenie na tvári |
25,2 % / 5,9 % | 23,4 % / 6,9 % |
| T-VASI 50 aspoň 50 % zlepšenie na celom tele |
19,4 % / 5,9 % | 21,5 % / 5,9 % |
| F-VASI 50 aspoň 50 % zlepšenie na tvári |
48,1 % / 12,7 % | 43,4 % / 12,9 % |
F-VASI hodnotí vitiligo na tvári. T-VASI hodnotí rozsah a mieru depigmentácie na tele. Vyššie uvedené percentá predstavujú podiel pacientov, ktorí dosiahli stanovenú hranicu zlepšenia oproti začiatku štúdie.
Čo je na výsledkoch povzbudivé
Rinvoq bol v oboch štúdiách jednoznačne účinnejší než placebo. Takmer polovica liečených pacientov dosiahla aspoň 50 % zlepšenie na tvári a odpoveď sa počas 48 týždňov postupne prehlbovala.
Čo čísla neznamenajú
Väčšina pacientov nedosiahla po 48 týždňoch vysokú hranicu F-VASI 75 ani T-VASI 50. Výsledok preto nemožno garantovať a úplná repigmentácia nebola bežným výsledkom.
Dlhšie sledovanie pokračuje. Účastníci, ktorí dokončili prvých 48 týždňov, môžu pokračovať v otvorenej predĺženej fáze. To je dôležité, pretože repigmentácia vitiliga býva pomalá a konečný efekt systémovej liečby sa nemusí dať posúdiť po niekoľkých týždňoch.
Prečo sa Rinvoq skúma spolu s NB-UVB fototerapiou?
Dôvod je biologicky logický: potlačenie autoimunitného útoku a samotná tvorba nového pigmentu nie sú úplne rovnaký proces. Liek môže znížiť zápalové signály, ale pokožka stále potrebuje zdroj životaschopných melanocytov a stimuly, ktoré podporia ich množenie, migráciu a tvorbu melanínu.
1. Rinvoq tlmí imunitnú signalizáciu
Upadacitinib blokuje JAK-dependentné zápalové dráhy. Cieľom je obmedziť prostredie, ktoré pri nesegmentovom vitiligu priťahuje a aktivuje imunitné bunky poškodzujúce melanocyty.
2. NB-UVB podporuje repigmentáciu
Úzkopásmové UVB svetlo okolo 311 nm pôsobí lokálne v koži. Výskum ukazuje, že môže podporiť proliferáciu, migráciu a dozrievanie melanocytov a ich prekurzorov, najmä z oblasti vlasových folikulov. [5]
Jednoducho povedané
Rinvoq môže pomôcť uvoľniť „brzdu“ spôsobenú autoimunitou, zatiaľ čo NB-UVB môže dodať pokožke „štartovací signál“ na tvorbu pigmentu. Je to presvedčivá hypotéza, nie zatiaľ potvrdený výsledok pre kombináciu upadacitinibu s NB-UVB.
Túto myšlienku podporujú aj staršie údaje s iným JAK inhibítorom, tofacitinibom. V malej retrospektívnej sérii sa repigmentácia objavila najmä na miestach vystavených slnku alebo nízkej dávke NB-UVB. Autori navrhli model, v ktorom JAK inhibícia tlmí autoimunitné mediátory, ale svetlo pomáha spustiť regeneráciu melanocytov. Táto štúdia bola malá a bez kontrolnej skupiny, preto sama osebe nedokazuje účinnosť kombinácie s Rinvoqom. [4]
Ako je kombinácia zahrnutá v štúdii Viti-Up?
Viti-Up nepozostáva iba z dvoch 48-týždňových registračných štúdií. Obsahuje aj voliteľnú, otvorenú prieskumnú časť označenú ako Study 3. Do nej môžu vstúpiť dospelí, ktorí dokončili prvých 48 týždňov a nedosiahli takmer úplnú celotelovú repigmentáciu.
RAMENO A
Upadacitinib 15 mg raz denne bez pridanej fototerapie.
RAMENO B
Upadacitinib 15 mg raz denne + NB-UVB dvakrát týždenne, pričom fototerapia môže prebiehať v zdravotníckom zariadení alebo doma podľa študijného protokolu, najviac 28 týždňov.
STAV VÝSKUMU
Celý program je stále aktívny, už neprijíma nových účastníkov a jeho ukončenie je plánované na marec 2028. Výsledky kombinovaného ramena zatiaľ neboli zverejnené. [3]
Toto nie je návod na pridanie domácej UVB lampy k Rinvoqu svojpomocne. Účastníci štúdie majú vopred určený protokol, pravidelné kontroly a laboratórny monitoring. Každý pacient užívajúci systémový JAK inhibítor by mal kombináciu najprv prebrať so svojím dermatológom.
Čo môže štúdia zodpovedať?
- či NB-UVB zvýši podiel pacientov s výraznou celotelovou repigmentáciou,
- či pomôže pacientom s nedostatočnou odpoveďou na samotný Rinvoq,
- na ktorých oblastiach tela bude pridaný efekt najväčší,
- či sa kombináciou dosiahne rýchlejšia alebo hlbšia odpoveď,
- aké bude bezpečnostné a praktické zaťaženie kombinovanej liečby.
Má Rinvoq silné vedľajšie účinky?
Rinvoq má pri vitiligu preukázanú účinnosť, ale ide o systémový liek ovplyvňujúci imunitný systém. Jeho rizikový profil preto nemožno porovnávať s kozmetickým prípravkom ani s bežným výživovým doplnkom.
V 48-týždňových štúdiách vitiliga boli najčastejšie hlásené infekcie horných dýchacích ciest, akné a zápal nosa a hltana. Výskumníci neidentifikovali nový bezpečnostný signál. Závažné nežiaduce udalosti sa vyskytli približne u 2–4 % liečených pacientov, čo bolo v týchto štúdiách podobné placebu. Počas kontrolovaného obdobia nebol zaznamenaný potvrdený prípad závažnej kardiovaskulárnej príhody ani žilovej tromboembólie v skupine s upadacitinibom. [2]
Prečo napriek tomu zostáva potrebná opatrnosť?
Krátkodobý výsledok jednej indikácie nemôže vylúčiť zriedkavejšie alebo dlhodobé riziká celej liekovej skupiny. Oficiálne informácie k Rinvoqu upozorňujú najmä na:
- závažné infekcie vrátane tuberkulózy a pásového oparu,
- zmeny krvného obrazu, pečeňových testov a krvných tukov,
- riziko krvných zrazenín, závažných kardiovaskulárnych príhod a niektorých nádorových ochorení u rizikových pacientov,
- kontraindikáciu počas tehotenstva a potrebu individuálneho posúdenia ďalších liekov a očkovania.
Pred začatím liečby a počas nej sa preto robia krvné testy a vyšetrenia podľa rozhodnutia lekára. Osobitne opatrné posúdenie je potrebné u pacientov vo veku 65 rokov a viac, u súčasných alebo dlhodobých bývalých fajčiarov a pri zvýšenom riziku infekcie, trombózy, kardiovaskulárneho alebo nádorového ochorenia.
Koľko Rinvoq stojí a bude ho poisťovňa hradiť?
Podľa slovenských kategorizačných údajov platných v septembri 2026 je maximálna cena balenia Rinvoq 15 mg, 28 tabliet, 605,19 € [7]. Databáza pri existujúcich hradených indikáciách uvádza možnú plnú úhradu poisťovňou, avšak s indikačnými a preskripčnými obmedzeniami a so súhlasom revízneho lekára.
Európske schválenie vitiliga automaticky neznamená, že bude liek okamžite a bez doplatku hradený na vitiligo každému slovenskému pacientovi. Národná úhrada, podmienky poisťovne a dostupnosť pre novú indikáciu sa môžu meniť. Konkrétnu situáciu musí overiť predpisujúci dermatológ a zdravotná poisťovňa.
Praktický pohľad: Ak je Rinvoq hradený, pre pacienta môže byť finančne dostupný. Ak hradený nie je, ide o vysokonákladovú dlhodobú liečbu. Aj preto nemožno cenu porovnávať iba s jednorazovou cenou domácej UVB lampy.
Rinvoq, Opzelura a NB-UVB: aký je medzi nimi rozdiel?
Tieto možnosti si priamo nekonkurujú v každej situácii. Líšia sa rozsahom pôsobenia, rizikami aj praktickým použitím. Dermatológ ich môže podľa konkrétneho prípadu zvažovať samostatne alebo ako súčasť kombinovaného plánu.
| Vlastnosť | Rinvoq | Opzelura | NB-UVB 311 nm |
|---|---|---|---|
| Forma | Tableta, upadacitinib | Krém, ruxolitinib | Kontrolovaná fototerapia |
| Pôsobenie | Systémové – v celom organizme | Lokálne – na natretých miestach | Lokálne na ožiarenej koži alebo celotelovo podľa zariadenia |
| Stav v EÚ | Schválený na nesegmentové vitiligo od 12 rokov u kandidátov na systémovú liečbu | Schválená lokálna liečba nesegmentového vitiliga s postihnutím tváre od 12 rokov | Dlhodobo používaná liečebná modalita, nejde o liek |
| Monitoring | Lekárske kontroly a laboratórne testy | Kontrola dermatológom a sledovanie kože | Správna dávka, intervaly, ochrana očí a sledovanie kožnej reakcie |
| Hlavná výhoda | Môže zasiahnuť rozsiahle ochorenie systémovo | Nižšia systémová expozícia pri lokálnej aplikácii | Priamo stimuluje repigmentačné procesy v ošetrovanej koži |
Poznámka: Tabuľka porovnáva spôsob použitia a praktické rozdiely. Nejde o priame porovnanie účinnosti; Rinvoq, Opzelura a NB-UVB neboli v uvedených registračných štúdiách porovnávané navzájom.
Nahradí Rinvoq fototerapiu?
Dnes to nemožno tvrdiť. Rinvoq samostatne dosiahol významne lepšie výsledky než placebo, ale väčšina pacientov po 48 týždňoch nedosiahla vysokú mieru celotelovej repigmentácie. Práve preto sa skúma, či pridanie NB-UVB odpoveď zlepší.
Pre niekoho môže byť vhodná systémová liečba, pre iného lokálny liek, NB-UVB alebo kombinácia viacerých prístupov. Rozhodujúci nie je názov najnovšieho lieku, ale typ vitiliga, rozsah, aktivita ochorenia, lokalita škvŕn, predchádzajúca odpoveď a bezpečnostný profil pacienta.
Môže človek užívajúci Rinvoq používať domácu UVB lampu?
Takáto kombinácia je biologicky možná a klinický program ju skúma. To však nie je automatické odporúčanie. Pred začatím treba mať súhlas dermatológa, overiť ďalšie lieky a kožné ochorenia a nastaviť fototerapiu podľa konkrétneho UVB zariadenia a liečebného plánu.
Pri domácej fototerapii sa nemajú svojvoľne kopírovať časy iných pacientov. Výkon lámp sa líši a dávka sa musí riadiť návodom zariadenia, pokynmi lekára a reakciou kože. Cieľom nie je popálenie. Silné alebo pretrvávajúce začervenanie, bolesť či pľuzgiere znamenajú, že ďalšiu expozíciu treba prerušiť a situáciu riešiť s odborníkom.
Zaujíma vás správne miesto NB-UVB vo vašej rutine?
Prečítajte si náš aktuálny protokol a prehľad 311 nm zariadení. Ak užívate Rinvoq alebo iný liek na predpis, konečné nastavenie kombinácie musí potvrdiť dermatológ.
Liečba vitiliga – protokol Pozrieť NB-UVB 311 nm lampyNajčastejšie otázky o Rinvoqu a NB-UVB
Náš záver
Rinvoq je významný posun v liečbe vitiliga, najmä preto, že ide o prvú schválenú systémovú možnosť v EÚ. Výsledky po 48 týždňoch sú klinicky relevantné, ale zároveň ukazujú, že samotná tableta nevedie u väčšiny pacientov k výraznej celotelovej repigmentácii.
Skúmanie kombinácie s NB-UVB preto dáva zmysel. Rinvoq môže tlmiť autoimunitný proces a NB-UVB môže podporiť obnovu pigmentu priamo v koži. Kým však nebudú dostupné výsledky Study 3, treba kombináciu považovať za sľubnú, ale stále skúmanú stratégiu.
Najrozumnejší prístup dnes nie je stavať Rinvoq a NB-UVB proti sebe. Ide o rozdielne nástroje, ktoré môžu mať pri správne vybranom pacientovi odlišnú alebo doplnkovú úlohu. O systémovej liečbe a jej kombináciách musí rozhodovať dermatológ; pri výbere vhodného 311 nm UVB zariadenia a pochopení domácej fototerapie vám vie pomôcť aj tím VitiligoShop.
Potrebujete poradiť s výberom UVB zariadenia?
Napíšte nám, ktoré oblasti chcete ošetrovať, aký veľký je ich rozsah a či vám dermatológ odporučil fototerapiu. Pri otázkach o vhodnosti Rinvoqu sa obráťte priamo na svojho dermatológa.
Kontaktovať VitiligoShopSúvisiace články na VitiligoShop.sk
Fototerapia – liečba svetlom – ako funguje NB-UVB a čo ovplyvňuje odpoveď kože.
Liečba vitiliga – protokol – praktický prehľad súčasnej rutiny VitiligoShop.
Faktory ovplyvňujúce liečbu vitiliga – prečo sa výsledky medzi pacientmi líšia.
Odborné zdroje
- European Medicines Agency: Rinvoq – EPAR, aktuálne indikácie, prínosy a bezpečnostné informácie.
- Passeron T. a kol. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo: Viti-Up. The Lancet, 2026.
- ClinicalTrials.gov: NCT06118411 – Viti-Up, dizajn predĺžených, NB-UVB a dávkovo eskalačných častí štúdie.
- Liu L.Y. a kol. Repigmentation in vitiligo using the JAK inhibitor tofacitinib may require concomitant light exposure. Journal of the American Academy of Dermatology, 2017.
- Goldstein N.B. a kol. Narrow Band Ultraviolet B Treatment for Human Vitiligo Is Associated with Proliferation, Migration, and Differentiation of Melanocyte Precursors. Journal of Investigative Dermatology, 2015.
- European Medicines Agency: Opzelura – EPAR.
- ADC.sk: RINVOQ 15 mg – cena a kategorizačné údaje, stav pre september 2026.